應屆畢業生
本科
最近更新
1007人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職責描述：
1.認真學習并精通掌握《藥品管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》等國家局、省局制定的有關政策法規及公司制定的各種規章制度，熟練規范掌握注冊軟件的填寫，熟練使用辦公軟件。
2.藥品注冊申報資料的起草、收集、整理和初步審核，確保申報資料的完整性、正確性、真實性、及時性，若發現缺失，應及時通知公司相關人員進行補充。
3.和產品相關的補充申請、公司主要崗位人員變動及主要生產設施條件變更工作的申請備案。
4.公司現有品種包裝、標簽和說明書樣稿的修訂、審核。
5.在規定時間內將申報資料報送至國家各級有關部門。
6.樣品注冊檢驗工作對外的跟蹤、協調和溝通。
7.申報資料在審評、審批階段的跟蹤、跟進工作，并及時將有關品種的評審信息反饋給部門負責人及相關人員，以及時做好資料的補充等工作。
8.隨時保持與國家、省級有關藥政、藥檢部門的聯系和溝通，一邊掌控最新的政策信息，并及時將有關信息反饋給公司相關部門。
9.負責申報資料的歸檔和保密工作。
10.產品質量回顧性工作（回顧分析每年產品的報備情況）
11.向各級藥監部門上報各種報表工作，完成藥監部門臨時通知的其他工作。
12.完成部門負責人交辦的其他工作。
任職要求：
應當至少具有藥學或化工相關專業本科（含）以上學歷
具有至少3年從事藥品注冊相關注冊相關工作經驗
注：聯系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：南通如東縣南通-如東縣上海旭東海普南通藥業有限公司
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
上海旭東海普南通藥業有限公司
-
制藥·生物工程
-
100-199人
-
私營·民營企業
-
如東縣掘港鎮陳高工業園區9號
