職位描述
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1.根據(jù)試驗方案規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視;
2.可同時負責(zé)多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作;
3.對所負責(zé)的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題;
4.評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究,并將質(zhì)量問題匯報給負責(zé)的PM和/或LM;
5.通過追蹤注冊申報和批復(fù)、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況,管理所負責(zé)研究中心的進展;
6.創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件;
7.負責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理;
8.與其他職能部門共同合作;
9.完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。
職位要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2.1年以上CRA經(jīng)驗,腫瘤項目經(jīng)驗優(yōu)先;
3.英語讀寫良好;
4.良好的臨床研究相關(guān)知識,了解適用的法規(guī)要求;
5.良好的計算機技能,包括熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint,以及熟練使用手提電腦;
6.良好的口頭和書面溝通能力;
7.良好的組織和解決問題的能力;
8.有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力;
9.能始終遵循SOP要求,能獨立思考,改進流程。
2.可同時負責(zé)多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作;
3.對所負責(zé)的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題;
4.評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究,并將質(zhì)量問題匯報給負責(zé)的PM和/或LM;
5.通過追蹤注冊申報和批復(fù)、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況,管理所負責(zé)研究中心的進展;
6.創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件;
7.負責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理;
8.與其他職能部門共同合作;
9.完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。
職位要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2.1年以上CRA經(jīng)驗,腫瘤項目經(jīng)驗優(yōu)先;
3.英語讀寫良好;
4.良好的臨床研究相關(guān)知識,了解適用的法規(guī)要求;
5.良好的計算機技能,包括熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint,以及熟練使用手提電腦;
6.良好的口頭和書面溝通能力;
7.良好的組織和解決問題的能力;
8.有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力;
9.能始終遵循SOP要求,能獨立思考,改進流程。
工作地點
地址:南京建鄴區(qū)嘉陵江東街18號國家廣告產(chǎn)業(yè)園3棟711室


職位發(fā)布者
HR
南京維立志博生物科技有限公司

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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
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建鄴區(qū)嘉陵江東街18號3棟711室
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