應屆畢業(yè)生
本科
最近更新
366人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、熟練掌握ISO 13485及國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則中對研發(fā)DHF，DMR，DHR的要求；
2、熟練掌握并能審核DMR及DHR的追溯性及邏輯性要求，能夠從技術(shù)執(zhí)行角度對工藝可執(zhí)行性以及與技術(shù)要求對應關系進行分析；
3、基本掌握并能審核與研發(fā)開發(fā)文檔的技術(shù)法規(guī)框架，包括但不限于：醫(yī)療器械軟件，可用性，網(wǎng)絡安全，功能安全，風險管理；
4 、持續(xù)改進優(yōu)化研發(fā)開發(fā)流程及工作方法，并能在新的技術(shù)法規(guī)框架發(fā)布或更新后，對新要求進行轉(zhuǎn)化；
任職要求：
1、本科以上學歷，生物醫(yī)學工程師，計算機、電子信息，英語等專業(yè)；
2、3年以上工作經(jīng)驗 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)流程， 有一定的框架性法規(guī)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗者，英文四級以上。
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：深圳南山區(qū)深圳-南山區(qū)軍威物業(yè)15棟1樓
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
海爾集團(青島)金融控股有限公司
-
家電業(yè)
-
51-99人
-
私營·民營企業(yè)
-
嶗山區(qū)海爾高科技工業(yè)園
