職位描述
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崗位職責:
1、負責追蹤、學習國家藥品開發(fā)相關政策、法規(guī)和管理制度,確保研發(fā)質量體系符合要求;
2、負責研發(fā)質量體系文件的管理及監(jiān)督;
3、負責研發(fā)過程的合規(guī)性管理;
4、負責研發(fā)階段方案變更的控制;
5、負責研發(fā)試驗記錄的審核、控制和歸檔;
6、負責審核技術申報資料的規(guī)范性;
7、完成公司交辦的其他工作任務;
任職要求:
1、藥學等相關專業(yè)本科以上學歷;
2、熟悉新藥研發(fā)過程,有創(chuàng)新藥研發(fā)質量管理、項目開發(fā)經驗者優(yōu)先;
3、具有良好的協(xié)調能力和溝通能力,具有獨立思考和分析能力;
4、具備團隊協(xié)作精神及工作責任感。
1、負責追蹤、學習國家藥品開發(fā)相關政策、法規(guī)和管理制度,確保研發(fā)質量體系符合要求;
2、負責研發(fā)質量體系文件的管理及監(jiān)督;
3、負責研發(fā)過程的合規(guī)性管理;
4、負責研發(fā)階段方案變更的控制;
5、負責研發(fā)試驗記錄的審核、控制和歸檔;
6、負責審核技術申報資料的規(guī)范性;
7、完成公司交辦的其他工作任務;
任職要求:
1、藥學等相關專業(yè)本科以上學歷;
2、熟悉新藥研發(fā)過程,有創(chuàng)新藥研發(fā)質量管理、項目開發(fā)經驗者優(yōu)先;
3、具有良好的協(xié)調能力和溝通能力,具有獨立思考和分析能力;
4、具備團隊協(xié)作精神及工作責任感。
工作地點
地址:蘇州虎丘區(qū)蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司C30棟


職位發(fā)布者
周玉玲HR
蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園c30樓