職位描述
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崗位職責:
1、對公司產品研發項目的企劃、建議與執行管理,協調管理公司研發技術和進度;建立、健全研發團隊統一、高效的組織體系和工作體系;
2、主導新產品設計和研發工作,全面負責項目開發計劃、方案制定和實施工作,組織技術論證和項目評審;
3、協調本部門與其他部門之間的關系,保證研發工作獲取必要的外部支持;
4、協助進行產品過程確認、設計確認、設計轉移,以及注冊和體系等工作;
5、負責公司未來業務發展的預研,如產品預研和技術預研,提前儲備技術資源;
6、制負責研發團隊的建設,建立人才梯隊,制定并實施培訓計劃,不斷提高研發人員的技術水平。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,高分子化學、高分子物理、高分子科學與工程、生物醫學工程等專業畢業;10年以上相關工作經驗,5年以上研發團隊管理經驗;能夠熟練閱讀英文專利及文獻;
2. 對研發管理系統的建立、項目管理、研發人員梯隊建設、研發與技術標準化制度制和流程化建立有深刻認識和成功經驗;
3、 有眼科材料研發開發經驗者優先;有植入性醫療器械研發經驗者優先;熟悉水凝膠產品檢測優先;
4、對產品技術具有敏銳的洞察力,并具有較強的創新和開發能力;
5、具有良好的溝通能力和團隊管理能力,具有較強責任心,具有較強的學習能力。
6、熟悉《醫療器械分類規則》、《無源植入性醫療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則》、GB/T16886、《醫療器械標準管理辦法》、《醫療器械臨床試驗質量管理規范》、熟悉ISO10993、ISO13485體系等法規要求;
工作地點
地址:蘇州常熟市蘇州-常熟江蘇常熟東南開發區
