職位描述
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崗位要求:
1.負責監督和指導研發實驗室日常活動,負責組織開展研發系統相關文件,包括SOP文件、SMP文件等文件的起草、審核、培訓和發布;
2.負責定期檢查藥物研發過程中的原始記錄和臺賬是否及時、規范、準確;
3.負責定期組織實驗室儀器、計量器具檢定、校驗及校準后的確認,監督設備、儀器、儀表的定期檢查、維護保養及校驗工作的實施情況;
4.負責對研發實驗方案、報告,方法驗證/確認/轉移方案、報告的審核,確保相關方案/報告等的合規性;
5.對照品和參比制劑的監督管理;
6.負責組織研發現場核查及各種資料的現場準備;
7.確保研發方質量體系符合法規要求,研發能力符合項目要求。
任職要求:
1.藥學或相關專業本科以上學歷;
2.熟悉藥品研發過程、藥品注冊管理辦法、國內外各項技術指導原則等;
3.具備3年藥品研發分析崗位、QA崗位工作經驗;
4.具有獨立工作能力,注重細節,責任心強具有良好的溝通能力和團隊合作精神。
原標題:《質量主管(藥學研究質量)》
1.負責監督和指導研發實驗室日常活動,負責組織開展研發系統相關文件,包括SOP文件、SMP文件等文件的起草、審核、培訓和發布;
2.負責定期檢查藥物研發過程中的原始記錄和臺賬是否及時、規范、準確;
3.負責定期組織實驗室儀器、計量器具檢定、校驗及校準后的確認,監督設備、儀器、儀表的定期檢查、維護保養及校驗工作的實施情況;
4.負責對研發實驗方案、報告,方法驗證/確認/轉移方案、報告的審核,確保相關方案/報告等的合規性;
5.對照品和參比制劑的監督管理;
6.負責組織研發現場核查及各種資料的現場準備;
7.確保研發方質量體系符合法規要求,研發能力符合項目要求。
任職要求:
1.藥學或相關專業本科以上學歷;
2.熟悉藥品研發過程、藥品注冊管理辦法、國內外各項技術指導原則等;
3.具備3年藥品研發分析崗位、QA崗位工作經驗;
4.具有獨立工作能力,注重細節,責任心強具有良好的溝通能力和團隊合作精神。
原標題:《質量主管(藥學研究質量)》
工作地點
地址:南京棲霞區南京棲霞區江蘇生命科技創新園F6棟


職位發布者
HR
江蘇開元藥業有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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南京市秦淮區建鄴路100號鴻信大廈