職位描述
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崗位職責:
1.負責質量手冊、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作。
2.協助建立、維護和持續改進公司質量管理體系,保證質量體系有效運行;
3.負責推進醫療器械GMP條款在公司各業務部門的落實、改進工作。
4.負責做好公司內審及管理評審工作,和外部審核前的準備工作;和監督檢查中及內審與外審中不符合項的追蹤與驗證工作。
5.負責公司各項業務工作流程的梳理、優化和改進工作
6.負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認,及各部門質量目標達成情況統計、分析和報告工作。
7.負責質量體系相關的培訓工作,提升公司員工的質量意識。
8.完成上級安排的其他工作。
職位要求:
1.大專以上學歷,機械、電子、醫療器械、醫學檢驗等相關專業。
2.從事醫療器械行業質量管理體系工作5年以上。
3.熟悉質量管理體系和醫療器械法規要求等專業知識,接受過ISO13485或ISO19001的培訓,具有內審員資格。
4.良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達清晰,掌握一定的溝通技巧。
5.責任心強、工作踏實、客觀公正,有較高的處理問題能力。
工作地點
地址:無錫惠山區無錫堰新路311號3號樓1306室


職位發布者
楊女士HR
無錫太福光電科技有限公司

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醫療設備·器械
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11-20人
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私營·民營企業
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堰新路311號3號樓1306室